ChiCTR2100046177进行中（未招募）早期 1 期
血脂异常人群脂蛋白亚组分的餐后代谢与动脉粥样硬化性心血管疾病的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂蛋白亚组分
研究概览
简要总结
1.寻找血脂异常患者进食后脂蛋白亚组分的变化，初步探索饮食对血脂代谢的精准影响，旨在为血脂异常的防治提供新的药物靶点； 2.阐述餐后脂蛋白亚组分的变化与动脉粥样硬化性心血管疾病发生发展的关系，以期为心血管疾病的临床预防和诊断带来新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.血脂正常组：年龄≥18 岁，能自愿签署知情同意书，空腹血脂在正常范围内，排除冠心病诊断；
- •2.血脂异常组：年龄≥18 岁，能自愿签署知情同意书，根据 2016 年修订的《中国成人血脂异常防治指南》，空腹血清总胆固醇（TC）≥ 5.18 mmol/L 和（或）甘油三酯（TG）≥ 1.70 mmol/L，或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤ 1.04 mmol/L。
排除标准
- •1.近 2 周内有急性感染者；
- •2.合并肝、肾功能损害者；
- •3.6 个月内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术者；
- •4.合并其他较严重疾病而必须治疗者（如血液病、肿瘤等）；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.不能完成问卷调查者。
研究组 & 干预措施
血脂正常组
血脂异常组
结局指标
主要结局
脂蛋白亚组分
不良心血管事件及全因死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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