ChiCTR2400084187招募中Unknown
基于三维重建与打印技术的复杂重度脊柱畸形个体化手术诊疗方案的规划与实施
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 畸形矫正率
研究概览
简要总结
本研究目的拟评价三维重建与模拟技术能够在个体化治疗复杂重度脊柱畸形患者中的临床有效性与安全性。需要统计分析的主要安全性终点为手术治疗后的并发症发生率，有效性终点为畸形主弯矫形率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)根据诊断标准、影像学特征判断为复杂重度脊柱畸形；
- •(2)患者脊柱无相关内固定；
- •(3)患者能够完善相关影像学检查（CT、MRI 等）
- •(4)患者无明显心肺功能异常能够耐受手术者
排除标准
- •(1) 因创伤、感染、肿瘤发展为脊柱畸形。
- •(2) 既往脊柱内固定手术史并且内固定保留。
- •(3) 无法完善相关影像学检查者
- •(4) 存在基础疾病，无法耐受手术的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
畸形矫正率
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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