ChiCTR2400083320尚未招募不适用
基于 3D 打印技术的个性化重建在复杂膝关节病例全膝关节置换术中的应用
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良的膝关节协会放射学评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨 3D 打印技术下的个性化重建技术在复杂膝关节病例中应用的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •当受试者符合以下所有条件时才能入组本研究：
- •a) 年龄 18-80 岁，性别不限；
- •b) 根据研究医生的临床判断，符合人工全膝关节置换术手术适应症；
- •c) 术前影像符合研究需求；
- •d) 理解试验目的，依从方案，自愿参加并签署知情同意书
排除标准
- •当受试者存在以下任何情况之一时，不能被选择进入临床研究：
- •a) 存在人工全膝关节置换术手术禁忌症；
- •b) 妊娠期、哺乳期妇女；
- •c) 于参加本临床试验入组前 3 个月内或目前正在参与其他临床试验的受试者；
- •d) 经研究者判断，不适合入组本研究的其他情况；
- •e) 对金属置入物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
3D 组
结局指标
主要结局
改良的膝关节协会放射学评分
术后下肢力线与术前计划的一致性
次要结局
- 术中截骨量与术中实际截骨量的一致性
- 3D 打印材料的术中匹配情况
- 围手术期并发症
- 失血量
- 手术时间
- 膝关节 KOOS 评分
- 膝关节 VAS 评分
- 膝关节 FJS 评分
- 膝关节 ROM 评分
- EQ5D 评分
研究者
研究点 (1)
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