ChiCTR1900026119进行中（未招募）早期 1 期
混合现实技术结合 3D 打印工具在复杂人工关节置换术中应用的安全性与有效性研究
中南大学湘雅医院院内临床基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前前倾角
研究概览
简要总结
本研究以复杂髋关节和膝关节疾病患者为研究对象，通过混合现实技术结合 3D 打印工具辅助 THA，TKA 与传统方式 THA，TKA 的临床随机对照研究，评估混合现实技术结合 3D 打印工具相比于传统方式在围手术期及术后的临床疗效，安全性，实用性及可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者和观察人员对分配不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为复杂髋关节和膝关节疾病；
- •同侧相应关节未接受过其他手术。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
A 组
传统手术方式
B 组
混合现实技术结合 3D 打印工具辅助手术
结局指标
主要结局
术前前倾角
时间窗: 术前
术前外展角
时间窗: 术前
术前膝内外翻角度
时间窗: 术前
手术时间
时间窗: 术中
术中出血量
时间窗: 术中
术后前倾角
时间窗: 术后
术后外展角
时间窗: 术后
术后膝内外翻角度
时间窗: 术后
Harris 评分
时间窗: 术后
KSS 评分
时间窗: 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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