ChiCTR2200063466进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜下结直肠癌术后恢复质量的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 40 项恢复质量问卷
研究概览
简要总结
1.探究竖脊肌阻滞对腹腔镜下结直肠癌术后并发症及恢复质量的影响； 2.评估竖脊肌阻滞用于腹腔镜结直肠癌术后镇痛作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 负责术中管理和实施术后镇痛的麻醉医生对分组知情，患者、研究评估者对分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄在 18 岁~75 岁；
- •2.接受腹腔镜下结直肠癌根治术；
- •3.ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •1.无法理解视觉模拟疼痛评分量表和 40 项恢复质量问卷；
- •2.阿片类药物滥用史；
- •3.不能接受神经阻滞或局麻药物过敏；
- •4.BMI>=35kg/㎡；
- •5.无法使用患者自控镇痛（PCA）装置；
- •6.严重的凝血功能障碍或穿刺部位感染。
研究组 & 干预措施
竖脊肌阻滞组
术前进行超声引导下竖脊肌阻滞
标准镇痛组
包含局部切口阻滞的多模式镇痛
结局指标
主要结局
40 项恢复质量问卷
术后休息时的 Vas 评分
术后运动时的 Vas 评分
次要结局
- 手术时间
- 住院时间
- 术中出血量
- 术后补救镇痛需求
- 术后恶心呕吐的发生率
- 人口基线特征
- 第一次排气排便时间
- 第一次进食固体食物的时间
研究者
研究点 (1)
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