ChiCTR2000038526尚未招募不适用
中国经导管主动脉瓣置换注册研究
项目组自筹13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 术后一年内全因死亡
研究概览
简要总结
- 主要目的：中国接受 TAVR 手术患者的流行病学特点
- 次要目的：
- 探究中国 TAVR 患者中 BAV 及 TAV 的分布特点以及解剖学特征
- 比较中国 BAV 及 TAV 患者接受 TAVR 治疗后预后的差异
- 结合临床基线、解剖学、影像学资料，建立基于中国人群的主动脉瓣疾病患者接受 TAVR 手术的危险评分工具
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入从 2019 年 12 月 1 日始，各中心接受 TAVR 手术年龄大于 18 岁的病人，并连续纳入 60 个月。
排除标准
- •患者同时参加其他未披露数据的临床研究
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
术后一年内全因死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (13)
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