ChiCTR-INR-17012058进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经胸超声指导补液对诱导后低血压发生率的影响
科室提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
研究在麻醉诱导前使用经胸超声判断容量状态，并据此进行补液是否能安全地降低麻醉诱导后低血压的发生率及发生程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验盲法为受试者单盲：受试者始终处于盲态，无论受试者分组如何，都会进行超声扫查，对受试者设盲的同时也保证了两组同时排除无法采集图像的受试者偏倚。分配方案隐藏由不参与试验的第三者制作随机信封，入组序号和分配信息密封于不透光的信封中，信封正面标注入组序号。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 62（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 禁食禁饮超过 12h；
- •2） 大于 18 岁成年患者；
- •3） ASA 分级 I-III 级
- •4） 体型中等 BMI18-25；
- •5） 取得知情同意。
排除标准
- •高血压或已知心脏疾病病史
- •2） 严重心肺肝肾等重要脏器疾病史；
- •3） 已知腔静脉异常患者，如肝脏手术术后，腔静脉狭窄或布-加综合征；
- •4） 胸腹腔压力明显增高者，如大量胸水或腹水；
- •5） 胶体输入过敏史；
- •6） 无法获取满意图像，包括超声扫查部位有包扎，结痂或创面；
- •7） 扫查发现明显心血管异常（心脏中度及以上瓣膜反流或狭窄，心室收缩力异常或节段收缩异常，各种类型先天性心脏病）
研究组 & 干预措施
超声组
Control
结局指标
主要结局
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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