ChiCTR1900026656尚未招募早期 1 期
上肢机器人联合动作观察治疗对脑卒中功能的影响研究
国家自然科学基金资助（91648203）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢运动功能恢复情况
研究概览
简要总结
探讨上肢机器人联合动作观察治疗对脑卒中功能康复的影响，同时探讨该治疗效果的潜在神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄介于 18-80 岁，首次发病，病程≤6 个月；
- •② 临床诊断为脑卒中，并经头颅 CT 或 MRI 证实，疾病诊断符合中华医学会第 4 次全国脑血管学术会议制定的诊断标准；
- •③ 生命体征稳定，心功能良好；
- •④ 单侧上肢中到重度运动障碍：Fugl-Meyer 上肢运动功能评分 8-50 分；
- •⑤ MMSE≥22 分，能理解机器人治疗指令并完成首次评估，坐位平衡 2 级或以上；
- •⑥ 签署知情同意书，自愿参加本试验。
排除标准
- •① 严重躯体疾病，生命体征不平稳；
- •② 因严重认知、意识障碍（GLS＜15）、失语而不能完成初次评估及理解机器人康复操作指令者；
- •③ 肩痛及肩关节半脱位无法完成机器人康复操作；
- •④ 上肢存在严重骨科疾病、周围神经损伤及肌张力 MAS≥3；
- •⑤ 有癫痫发作风险: 重度颅脑疾病、创伤等；
- •⑥ 正在参加其他药物、康复试验或研究者认为其他不宜参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
1
上肢机器人+动作观察
2
上肢机器人
3
常规干预
结局指标
主要结局
上肢运动功能恢复情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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