ChiCTR2000039010Active, not recruitingEarly Phase 1
上肢康复机器人对脑卒中患者上肢运动功能的影响
上海市卫生健康委：先进适宜技术推广项目1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Fugl-Meyer 功能评分表
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在研究上肢机器人辅助康复训练对脑卒中后患者上肢运动功能及日常生活能力的影响，以及评估其安全性及经济效益。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合全国第四届脑血管病会议对脑卒中的诊断标准，经头颅 CT 或 MRI 等辅助检查确诊。
- •2.年龄大于 18 岁,小于 81 岁。
- •3.坐位平衡 1 级以上。
- •4.存在上肢运动功能障碍（Brunnstrom 分期 2-4 期）。
Exclusion Criteria
- •1.病情不稳定，以及有新鲜梗塞或出血的患者。
- •2.有严重认知及言语障碍影响交流者。
- •3.有严重疼痛影响训练者。
- •4.肩、肘、腕关节活动严重受限者。
- •5.严重心肺疾病患者。
- •6.既往或本次发病致视力障碍者。
Arms & Interventions
试验组
M2 康复机器人
对照组
常规作业疗法
Outcomes
Primary Outcomes
Fugl-Meyer 功能评分表
Secondary Outcomes
- 改良巴氏指数
Investigators
Study Sites (1)
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