asal administration af sufentanil+ketamin til procedure-relaterede smerter hos børn.

• Conditions: Procedure-relaterede smerter hos børn; MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10049124Term: Sedation during medical procedure

• Registration Number: EUCTR2009-013801-33-DK
• Lead Sponsor: Steen W. Henneberg, Børnesmerteenheden, Anæstesi afd. 4013, Juliane Marie Centeret, Rigshospitalet

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-08-14
• Last Update Posted: 27 January 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Børn > ca. 1 år og unge som behandles på Rigshospitalet.
•Forestående smertefuld procedure relateret til forsøgspersonens behandling.
•Forsøgspersonen og/eller forældrene skal kunne forstå og tale dansk.
•Negativ graviditetstest for piger, hvor det er relevant*.
•Underskrevet informeret samtykke.
•Må ikke have spist et større måltid inden for de sidste 2 timer.

*ved relevant forstås, når en læge vurderer, at der er behov for en graviditetstest til at udelukke graviditet for fertile piger.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Allergi over for indholdsstofferne i forsøgsmedicinen.
•Unormal næsehule.
•Har fået sufentanil eller ketamin/S-ketamin inden for de sidste 48 timer (Gruppe I).
•Nasal obstruktion ved rhinitis acuta.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified