EUCTR2010-020810-27-FR进行中（未招募）1 期
Essai clinique contrôlé randomisé, multicentrique, évaluant l'efficacité de deux médicaments homéopathiques (Dopamine 5 CH et Serotoninum muriaticum 5 CH) chez l'enfant TDAH âgé de 3 à 7 ans (6 ans et 11 mois). - HYP-HOPE
aboratoires BOIRO0 个研究点目标入组 112 人开始时间: 2010年8月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 112
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •? Sexe masculin ou féminin,
- •? Agé, au jour de l’inclusion dans l’étude, d’au moins 3 ans et de moins de 7 ans 56 ans et 11 mois),
- •? Ne recevant pas de traitement psychostimulant ou psychotrope au jour de l'inclusion, ni dans les 3 mois précédant l'inclusion,
- •? Présentant un diagnostic de TDAH établi par un pédopsychiatre sur la base des critères du DSM-IV-R, validé un à un lors de visite d’inclusion
- •? Score T>65 à l’Index global de Conners destiné aux parents (Conners Global Index ou CGI-P)
- •? Parent(s) ou titulaire(s) de l’exercice de l’autorité parentale comprenant et lisant le français,
- •?Consentement écrit des titulaires de l’exercice de l’autorité parentale (ou du seul titulaire du plein exercice de l'autorité parentale),
- •? Parent(s) ou titulaire(s) de l’exercice de l’autorité parentale affilié(s) à un régime de Sécurité Sociale
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •? Retard mental,
- •? Troubles envahissants du développement dont autisme,
- •? Troubles de l’humeur caractérisés,
- •? Déficit sensoriel important,
- •? Recevant ou susceptible de recevoir au cours de l’essai des traitements non autorisés par le protocole (psychotropes, dont le méthylphénidate (MPH) et autres psychostimulants, autre traitement homéopathique pour le TDAH),
- •? Maladie chronique évolutive concomitante (ex : épilepsie, maladie neurologique ou hormonale, asthme sous corticothérapie au long court),
- •? Parent(s) ou titulaire(s) de l’exercice de l’autorité parentale dans l’incapacité de comprendre et de suivre les exigences de l'étude, ne pouvant se soumettre aux contraintes du protocole (ex : non coopérants, incapables de se rendre aux visites imposées par le protocole) et probablement incapables de finir l’essai,
- •? Ayant participé à un essai clinique dans le mois précédant l’étude,
- •? Etant proche d’un investigateur directement impliqués dans l’essai,
- •? Déjà inclus dans l’essai.
研究者
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