EUCTR2008-006225-14-FR进行中（未招募）不适用
Essai clinique multicentrique, randomisé et contrôlé comparant l’efficacité de la pioglitazone versus placebo chez les patients avec hépatite virale chronique C de génotype non-2, non-3, insulinorésistance et traités par bithérapie interféron pégylé ribavirine. - PEGLIST
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- ANRS
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Age > 18 ans
- •- Infection VHC documentée par PCR de génotype VHC-1, 4, 5 ou 6
- •- Patient naïf de tout traitement par interféron
- •- Score HOMA > 2.5
- •- Patient pour lequel le médecin investigateur a décidé d’instaurer un traitement de l’hépatite C par bithérapie
- •- Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
- •- Contraception efficace
- •- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- •- Consentement écrit signé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Maladie cardio-vasculaire : insuffisance cardiaque stade NYHA II, III ou IV, angine de poitrine instable, infarctus du myocarde de moins d’un an, chirurgie cardiaque ou accident vasculaire
- •- Consommation d’alcool supérieure à 40 g/jour
- •- Maladie hépatique décompensée : Child-Pugh B > 8 ou l’un des critères suivants : bilirubine > 35 µmol/L, TP < 50%, ascite, encéphalopathie récidivante
- •- Néoplasies dont le carcinome hépatocellulaire évolutif d’après imagerie ou aFœtoprotéine >500 (non évolutif = rémission depuis plus de 5 ans)
- •- Autre atteinte hépatique
- •- Patient diabétique sous traitement par insuline
- •- Patient diabétique traité ou avec projet de traitement pendant l’essai.
- •- Co-infection VHB ou VIH confirmée
- •- Anomalie sévère de la NFS : thrombopénie < 50 000/mm³ ou neutropénie < 750/mm³, ou hémoglobinémie < 11 g/dL
- •- Patient en cours de traitement par un médicament susceptible d’induire une stéatose hépatique (tamoxifène, gluco-corticostéroides, amiodarone, tétracyclines).
- •- Greffe de moelle osseuse ou transplantation d’organe
- •- Grossesse ou allaitement en cours, ou désir de grossesse pendant la période de l’étude.
- •- Sujets sous protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement
研究者
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