EUCTR2008-006938-94-ES进行中（未招募）1 期
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia de la utilización perioperatoria de ácido tranexámico sobre la hemorragia quirúrgica en la cirugía compleja de columna.Clinical trial, multicenter, randomized and placebo controlled to evaluate the efficacy of the peri-operative use of tranexamic acid on surgical bleeding in major spinal surgery
Dra Maria José Colomina Soler0 个研究点目标入组 130 人开始时间: 2009年12月3日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos, propuestos para cirugía de columna compleja, ASA I - III, intervenidos en los diferentes hospitales participantes y que hayan dado su aprobación a la inclusión en el presente estudio mediante la firma del consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Antecedentes de alergia o de hipersensibilidad al agente utilizado, pacientes que reciben medicamentos que puden interferir en la coagulación (ácido acetilsalicílico, anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios), pacientes con historia de sangrados frecuentes, cifras de creatinina plasmática >1,5 mg/dl en la analítica basal, presencia de un recuento plaquetar menor de 150.000/mm3 en la analítica de control, tiempo de protrombina (INR > 1,5) y de tromboplastina parcial anormal (INR > 1,5), antecedentes de algún episodio tromboembólico anterior a la cirugía, historia familiar de tromboembolismo, pacientes que no accedieran a participar en el estudio, enfermedad infecciosa, tumoral o traumática de la columna como causa de la intervención, pacientes programados para un abordaje anterior y posterior del raquis, bien secuencial o en el mismo día.
研究者
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