ChiCTR2500114918尚未招募不适用
星状神经节阻滞调控创伤性上肢截肢术后疼痛传导与生活质量改善的多维度机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评估
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估星状神经节阻滞（SGB）对创伤性上肢截肢术后急性疼痛的控制效果，并阐明其通过多维度机制改善患者生活质量的综合疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 ⾄ 65 周岁之间，性别不限。
- •经临床和影像学检查确诊为单侧上肢部分或完全截肢的患者。
- •能够理解并独⽴完成各项量表评估。
- •自愿签署书⾯知情同意书。
排除标准
- •除上肢截肢外，合并有其他部位（如头部、胸腹部、脊柱）的严重创伤，或伴有严重多发伤。
- •既往有癫痫、帕⾦森病、多发性硬化、脑卒中等中枢或外周神经系统疾病史。
- •既往有精神分裂症、双相情感障碍、严重抑郁症或正在服⽤抗精神病药物。
- •有酒精、阿片类或其他药物滥⽤史，或近期（3 个⽉内）参加过其他药物临床试验。
- •存在严重凝血、功能障碍或正在接受抗凝治疗。
- •局部感染或解剖异常：颈部穿刺部位存在感染、肿瘤或解剖结构异常，不适合进⾏星状神经节阻滞操作。
- •对研究药物过敏：对研究中使用的局部麻醉药（利多卡因、罗哌卡因）或其他任何成分有过敏史。
- •女性患者处于妊娠期或哺乳期。
- •因各种原因预计无法完成整个研究周期（如 3 个月）的随访和评估。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
疼痛评估
时间窗: 手术当天，术后 0、12、24、36、48、60、72 小时、术后 1 个月、3 个月
星状神经节阻滞不良反应
时间窗: 术后当天
次要结局
- 焦虑评分(手术当天、术后 1、2、3、7 天、1 个月、3 个月)
- 睡眠质量(术后 1、2、3 天、术后 7 天、1 个月、3 个月)
- 抑郁评估(手术当天、术后 7 天、1 个月、3 个月)
- 应激评估(手术当天、术后 7 天、1 个月、3 个月)
- 患肢功能评价(术后 7 天、术后 1 个月、三个月)
- 康复质量评估(术后 7 天、1 个月、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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