ChiCTR2300074324Not yet recruitingPhase 4
老年日间手术患者环泊酚与丙泊酚麻醉期间呼吸系统不良反应的比较研究
基金资助（北京康盟慈善基金会医学科研发展基金）1 site in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 呼吸相关不良反应复合终点
Study Overview
Brief Summary
评价环泊酚注射液与丙泊酚相比在老年患者行日间手术静脉麻醉对呼吸的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 被试、研究者盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄大于 60 周岁；
- •2.美国麻醉医师分级（ASA）I-III 级；
- •3.择期行静脉麻醉下前列腺穿刺的日间手术的老年患者进
- •4.体重指数（BMI）≥18 且≤30kg/m2；
- •5.生命体征：呼吸频率≥10 且≤24 次 / 分；呼吸空气时血氧饱和度（SpO2）≥95%
- •6.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。
Exclusion Criteria
- •1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者；
- •3.急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病的患者；
- •4.有胃肠道病史：胃肠道潴留、活动性出血、可能导致返流误吸等情况；
- •5.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、脑血管意外病史等；
- •6.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为 III 级或 IV 级）；
- •7.未控制的高血压、低血压和糖尿病；
- •8.严重心率失常，心力衰竭，不稳定心绞痛、心肌梗死者等；
- •9.严重肝功能障碍或严重肾功能不全；
- •10.酗酒史或药物依赖史；
- •11.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物；
- •12.既往有精神疾病史者；
- •13.筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者；
- •14.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
呼吸相关不良反应复合终点
Time Frame: 诱导期间
Secondary Outcomes
- 麻醉诱导成功时长
Investigators
Study Sites (1)
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