ChiCTR1800014847尚未招募治疗新技术临床试验
强脉冲光联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍疗效与机制研究
中南大学研究生院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OSDI 评分
研究概览
简要总结
对比 IPL 联合睑板腺按摩与单纯睑板腺按摩治疗 MGD 的治疗效果，探究 IPL 治疗 MGD 的作用机制以及适应症。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于等于 16 岁；MGD 的诊断标准为具有以下两条或者更多的双眼不适症状者即可：眼红、睑缘钝圆或增厚、毛细血管扩张，睑脂分泌减少或者不分泌、睑脂质量异常或者开口阻塞
排除标准
- •半年内存在眼部感染、手术或外伤；眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻等；眼部存在 Fitzpatrick 皮肤分类中 5-6 类；治疗前的 4 周内有过晒黑或者美黑，4 周内有敏感或过敏症状，4 周内进行过嫩肤治疗；预治疗区域有皮肤癌或色素性损伤。
研究组 & 干预措施
IPL 治疗组
IPL 治疗
单纯睑板腺按摩治疗组
睑板腺按摩治疗
结局指标
主要结局
OSDI 评分
睑板腺分泌能力
睑脂质量评分
泪河高度
泪膜破裂时间
睑板腺缺失面积百分比
睑板腺腺泡最长径
睑板腺腺泡最短径
睑板腺开口直径
单根睫毛蠕形螨感染数量最大值
单个睑板腺开口蠕形螨感染数量最大值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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