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临床试验/ChiCTR1800019782
ChiCTR1800019782进行中(未招募)3 期

强脉冲光治疗中度睑板腺功能障碍的疗效观察

爱尔眼科医院集团科研基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
3
主要终点
Speed 量表评分

研究概览

简要总结

为比较不同波长强脉冲光联合睑板腺按摩(IPL/MGX)、单纯 MGX 3 种方法治疗 MGD 的效果,进一步确定 IPL 治疗 MGD 的疗效,探究其可能的适应症及机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ②Speed 评分≥6 分;
  • ③睑缘钝圆、或肥厚、或新生血管明显;
  • ④睑板腺开口阻塞、隆起或有脂栓形成;
  • ⑤单个眼睑睑脂质量评分 5~10 分(参考附录 1);
  • ⑥泪液分泌量(SchimerI)>5mm。

排除标准

  • ①半年内存在眼部感染、手术或外伤;②眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻等;③眼部存在 Fitzpatrick 皮肤分类中 5-6 类;④治疗前的 4 周内有过晒黑或者美黑、进行过嫩肤治疗或有过敏感或过敏症状;⑤预治疗区域有皮肤癌或色素性损伤;⑥过去一月曾行干眼物理治疗或点用过抗炎药物;⑦患有全身免疫相关疾病,如干燥综合征、Stevens-Johnson 综合征、类风湿病等;⑧三叉神经病变者,如三叉神经肿瘤、手术或外伤损伤、病毒损害等;⑨患者代谢性疾病,如糖尿病、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进等。

研究组 & 干预措施

1

MGX

2

520nm IPL/MGX

结局指标

主要结局

Speed 量表评分

睑缘血管化评分

Marx 线位置

眼表炎症因子的表达

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
爱尔眼科医院集团科研基金

研究点 (3)

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