ChiCTR2000039214进行中（未招募）早期 1 期
低浓度高容量罗哌卡因单次臂丛阻滞对肘关节僵硬患者早期康复效果的影响
自助经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年10月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肘关节活动度
研究概览
简要总结
比较 0.5%罗哌卡因 40ml 与 0.2%罗哌卡因 100ml 单次经腋路臂丛阻滞对前臂肌腱粘连松解术患者术后疼痛，肌力及早期康复效果的影响；寻找一种更有效、安全的多模式镇痛方式，促进患者的术后康复，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有患者以编号的形式进行交接，研究分组，术中麻醉操作，术后指标的评估以及数据统计分析，由不同医务人员完成。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期臂丛阻滞下行肘关节松解黏连手术，手术时间≤3h；
排除标准
- •术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；
- •术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；
- •颅脑损伤或神经外科手术；
- •术前 LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；
- •严重肝功能异常（Child-Pugh C 级)；
- •严重肾功能异常（术前接受透析）；
- •ASA 分级 IV 级或预期存活<=24 小时患者；
- •严重凝血功能障碍、血液系统疾病患者；
- •颈部活动受限、局部有感染，皮肤病变，放疗史等患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
0.5%罗哌卡因
Group 2
0.2%罗哌卡因
结局指标
主要结局
术后肘关节活动度
时间窗: 术后 24h, 48h 72h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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