ChiCTR2300070305进行中（未招募）4 期
盐酸罗哌卡因经验配方局部浸润阻滞治疗关节镜下前交叉韧带重建手术后急性疼痛的前瞻性随机对照研究
四川省人民医院青年人才基金 2022QN501 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息视觉模拟评分和活动视觉模拟评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：盐酸罗哌卡因经验配方及其优化配方和常规镇痛泵治疗关节镜下前交叉韧带重建术后急性疼痛的临床效果对比；
- 次要目的：盐酸罗哌卡因经验配方与其优化配方治疗关节镜下前交叉韧带重建术后急性疼痛的临床效果对比
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在我院运动医学科择期行关节镜下前交叉韧带重建手术患者；
- •ASA 分级 I-II 级；
- •4.18 kg/m2≤ BMI ≤ 25 kg/m2；
- •5.无沟通障碍，能理解研究流程和疼痛量表的使用；
排除标准
- •对此研究相关药物过敏；
- •存在慢性疼痛、长期使用镇痛药物（每天服用相当于≥10mg 羟考酮）史、酒精滥用史，应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史；
- •合并缺血性心脏疾病，外周动脉血管或脑血管疾病的患者或肺源性心脏病、活动性消化道溃疡或胃肠道出血的患者或炎症性肠病患者；
- •服用单胺氧化酶抑制剂或停用后 2 周内的患者；
- •三个月内参与过其他临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组
结局指标
主要结局
静息视觉模拟评分和活动视觉模拟评分
时间窗: 术后 6h、12h、24h、48h、72h
次要结局
- 生命体征(术后 6h、12h、24h、48h、72h)
- 药物相关不良反应
- 手术相关并发症
- 患者总体恢复质量
- 额外镇痛药物使用量
- 血浆盐酸罗哌卡因药物浓度(试验组给药后 30 分钟、1.5 小时、24 小时)
研究者
研究点 (1)
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