ChiCTR2400086320进行中（未招募）4 期
不同剂量环泊酚用于全身麻醉诱导镇静效果的研究
白求恩公益基金会 “2023 天津麻醉科研发展计划”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频谱指数
研究概览
简要总结
本研究旨在探究 IoC1 与 BIS 在环泊酚应用于全身麻醉诱导时的变化规律以及 IoC1 与 BIS 反应环泊酚镇静深度的相关性和一致性，从而证实环泊酚应用于全身麻醉诱导时的镇静效果，为全身麻醉诱导提供一种新选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I-II；18-65 岁；体重指数：19-28 kg/m^2；全身麻醉择期手术；知情同意并签署知情同意书
排除标准
- •有严重心、脑系统性疾病；急诊手术；心脏手术；脑系手术；气道困难或已知或潜在的气道问题；对丙泊酚或环泊酚过敏或不耐受患者；对大豆过敏者；长期服用镇静药物或抗抑郁药物。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
环泊酚 1 组
环泊酚 2 组
环泊酚 3 组
结局指标
主要结局
脑电双频谱指数
脑电意识指数
次要结局
- 术中知晓发生率
- 伤害敏感指数
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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