ChiCTR2200065872尚未招募4 期
不同麻醉监护设备在环泊酚全身麻醉期间的应用效果比较
博士后研究人员落户黑龙江科研启动金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者术中镇静深度
研究概览
简要总结
通过对环泊酚临床应用的镇静监测加以研究，以探索更为精确的麻醉深度，强化临床麻醉的舒适化医疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经普外科专家组集体讨论并同意施行乳腺手术，包括乳腺癌、乳腺良性肿瘤等病种；
- •2.观察对象（或者患者的代表人）自愿参加并签署知情同意书；
- •3.年龄介于 18 岁至 75 岁之间；
- •4.ASA 分级 I－III 级。
排除标准
- •1.观察对象（或者他们法定代表）不愿意签署知情同意书；
- •2.依从性差患者（包括经济状况）；
- •3.合并严重心血管病病史、糖尿病、严重感染；
- •4.相关药物过敏史及禁忌；
- •6.其它可能影响患者入组和评估结果的因素。
研究组 & 干预措施
实验组：Sedline 监测
应用适量药物将 BIS 维持在适宜的麻醉深度范围内观察 Sedline 变化
对照组：BIS 监测
经验麻醉，不加以干预同时观察 Sedline 变化
结局指标
主要结局
患者术中镇静深度
次要结局
- 入室时的瞳孔直径
- 意识丧失时的瞳孔直径
- 插管后的瞳孔直径
- 手术开始后 30 分钟的瞳孔直径
- 拔管前的瞳孔直径
- 出室前的瞳孔直径
- BIS 的连续变量统计值
- BIS 谱缘频率的连续变量统计值
- PSI 的连续变量统计值
- Sedline 谱缘频率的连续变量统计值
研究者
研究点 (1)
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