ChiCTR2300070297进行中（未招募）1 期
腕踝针干预早期胃癌术后“疼痛－疲乏”的疗效及对炎性因子的影响研究
江苏省中医院院级课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分（NRS 评分）
研究概览
简要总结
比较不同留针时间、刺激频率对疗效影响，优选腕踝针干预早期胃癌术后疼痛－疲乏的最佳刺激因素的组合方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合早期胃癌诊断标准并行胃 ESD 或 EMR 术；
- •2.胃 ESD 术后疼痛疲劳 NRS 评分≥4 分 ICFS-10≥24 分；
- •4.患者具有基本读写能力；
- •5.知情同意志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定；
- •6.24 小时内未接受过药物止痛者。
排除标准
- •1.腕踝部有明显炎症、湿疹、破溃等情况；
- •2.伴有精神疾病，如重度焦虑抑郁等；
- •3.合并严重肝肾功能不全的患者或合并严重的心血管疾病；
- •4.晕针或酒精过敏者；
- •5.入院后有明显腹痛或服用相关抑酸护胃、止痛药物史；
- •6.正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
短期无刺激组
长期无刺激组
短期刺激组
长期刺激组
结局指标
主要结局
疼痛评分（NRS 评分）
疲劳评分（简明围术期疲劳评测量表评分）
次要结局
- 镇痛起效时间
- 术后镇痛药使用情况
- 睡眠状况
研究者
研究点 (1)
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