ChiCTR2000034667已完成不适用
益生菌制剂对重度低龄儿童龋防龋作用的研究
云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液中游离变异链球菌的数量
研究概览
简要总结
探讨含瑞士乳杆菌、两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌的益生菌制剂的防龋作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 5 岁，无全身系统性疾病；
- •②dmfs≥6 并且 dft≥3；
- •③能每日坚持早晚刷牙各一次，并在研究期间按要求使用本试验提供的牙刷和牙膏；
- •④研究期间能够接受并严格遵守试验规则，且按要求使用本研究提供的产品，不使用所提供产品以外的任何口腔护理产品（包括酸奶、含抗生素的漱口液、含益生菌的牙膏、木糖醇口香糖等），保证受试期间饮食平衡与日常一致。
排除标准
- •①近 1 个月内服用过抗生素；近 6 个月内服用过激素、免疫抑制剂；近 6 个月内接受过局部涂氟治疗；
- •②日常食用益生菌习惯者；日常咀嚼木糖醇口香糖习惯者；
- •③佩戴口腔矫治器、处于牙体牙髓病治疗中、有肉眼可分辨的釉质发育不全；口腔粘膜发生具有临床意义的病变。
研究组 & 干预措施
实验组
服用益生菌
对照组
服用钙粉
结局指标
主要结局
唾液中游离变异链球菌的数量
唾液 pH
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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