ChiCTR-IDR-16007788进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
床旁超声探测小儿麻醉前胃内容量的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃窦横截面积
研究概览
简要总结
应用超声技术在术前测量禁水 2 小时的小儿胃内容物残留量，并探索术前禁饮的时间及清亮液体饮入量与胃内容物残留量的关系；探讨禁饮时间与术后不良反应的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级≤2、BMI>30kg/m2、在预测面罩通气困难的 5 个标准中不超过 3 个标准、不存在严重的消化系统疾病、不存在呼吸系统疾病、不存在神经系统疾病、不存在先天性的疾病、患儿监护人自愿参与课题
排除标准
- •ASA 分级≥3、BMI>30kg/m2、在预测面罩通气困难的 5 个标准中超过 3 个标准、存在严重的消化系统疾病、存在呼吸系统疾病、存在神经系统疾病、存在先天性的疾病、患儿家属拒绝参与课题。
研究组 & 干预措施
实验组
实验组小儿麻醉前 2-3 小时按 5ml/kg 予以 5%葡萄糖注射液口服
对照组
对照组小儿麻醉前禁食禁饮时间≥8 小时后，超声探测小儿胃内容量
结局指标
主要结局
胃窦横截面积
时间窗: 入手术室后,麻醉前
胃内容物残留量
时间窗: 入手术室后,麻醉前
GFVw(胃内容物残留量 / 体重)
时间窗: 入手术室后,麻醉前
围术期不良反应
时间窗: 麻醉前 2-3 小时及术后 6 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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