ChiCTR-OCC-12002807已完成不适用
乳腺癌化疗患者血清性激素水平与神经认知功能间关系的研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 雌激素
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对术后接受化疗的早期乳腺癌患者不同时期血清性激素（雌激素（E）、孕激素（P）、雄激素（A））水平进行检测、结合蒙特利尔神经认知功能筛查量表（The Montreal Cognitive Assessment, MoCA）探讨：1）接受化疗的早期乳腺癌患者性激素水平变化与神经认知功能表现间的关系；2）化疗导致人工绝经的早期乳腺癌患者与自然绝经的健康人群在神经认知功能表现上的差异性；3）不同的化疗方案（以紫杉醇为基础的化疗方案与其它化疗方案）对早期乳腺癌患者神经认知功能的影响；4）化疗结束后 6 个月，患者神经认知功能的转归；5）校正混杂因素后，血清性激素水平变化能否早期有效预测化疗对神经认知功能的损害。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）早期（临床Ⅰ、Ⅱ期）乳腺癌患者；（2）年龄 18-65 岁；（3）既往无癌症病史；（4）手术治疗后;（5）能够听懂汉语。
排除标准
- •（1）出现癌症转移；（2）有过脑外伤史；（3）乳腺良性病变；（4）长期或者近期服用可能导致神经认知功能损害的药物；（5）长期的酗酒史；（6）合并高血压和 / 或者糖尿病。
研究组 & 干预措施
1
化疗
2
Nil
结局指标
主要结局
雌激素
孕激素
雄激素
蒙特利尔认知功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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