ChiCTR2600117598已完成不适用
ROR1 表达与 DLBCL 患者既往抗肿瘤疗效和预后的回顾性分析
岸迈生物科技（苏州）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ROR1 阳性率
研究概览
简要总结
利用经过方法学验证的 ROR1 单克隆抗体，检测 DLBCL 患者的活检组织中的 ROR1 蛋白表达，并分析肿瘤样本来源的患者疾病基线特征、既往抗肿瘤方案和疗效 [包括最佳疗效和疗效持续时间（DOR）]、无进展生存期（PFS）/总生存期（OS），探讨 ROR1 蛋白表达与疾病基线特征、既往疗效和预后的相关性，为靶向 ROR1 抗肿瘤药物开发提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.经组织学或细胞学证实的 DLBCL（包括 DLBCL NOS、CLL 转化的 DLBCL、惰性淋巴瘤转化的 DLBCL、伴双打击 / 三打击的 HGBL 等临床相对常见的亚型）患者；
- •3.具有足够的肿瘤 FFPE 样本或留存的组织白片，且切取样本或使用留存白片后应不对患者后续的常规诊疗造成影响；
- •4.样本应为 DLBCL 初诊时的活检组织。若患者在疾病复发或进展时重新取活检的，也可酌情一并送检；每个病例至少应具备初诊时的活检组织；
- •5.有本院较为完整的诊疗信息（包括基线特征、治疗方案和疗效评估等数据）。
排除标准
- •1.本院无 DLBCL 初诊时的活检组织样本或留存白片的患者；
- •2.HIS 系统中诊疗信息记录不完善从而影响临床信息分析的患者；
- •3.除 DLBCL 诊断之外的疾病；
- •4.其他研究者认为不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
ROR1 阳性率
ROR1 H-score
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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