ChiCTR1800016981进行中（未招募）治疗新技术临床试验
对比腔内造影超声和传统超声引导下穿刺经皮肾镜治疗集合系统不扩张的上尿路结石：一项前瞻性随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺成功率
研究概览
简要总结
对比分析腔内造影超声和传统超声引导下穿刺经皮肾镜治疗集合系统不扩张的上尿路结石的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁; 2.腹部平片、超声和或泌尿系 CT 诊断为肾结石或输尿管上段结石不伴有集合系统扩张； 3.所有人需签知情同意书.
排除标准
- •1.年龄小于 18 岁 2.术前或术中发现集合系统扩张; 3.合并有非可控性泌尿系感染、脓毒血症、肾盂肾炎等; 4.需要多通道处理的复杂结石； 5.双侧输尿管上段或者双侧肾脏结石;
- •解剖结构异常上尿路结石（孤独肾结石、重复肾结石、双肾盂结石、马蹄肾结石、海绵肾结石等）
- •超声造影剂禁忌症患者（如：分流性心脏病、造影剂过敏等）；
- •拒绝签署知情同意书者.
研究组 & 干预措施
1
传统超声引导下 PCNL
2
腔内超声造影引导下 PCNL
结局指标
主要结局
穿刺成功率
次要结局
- 单针穿刺成功率
- 进针次数
- 穿刺时间
- 通道建立时间
- 手术时间
- 出血量
- 住院时间
- 麻醉用量
- 肾小球滤过率改变
- 血红蛋白改变
- 无石率
- 并发症（不良反应）
研究者
研究点 (1)
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