ChiCTR2100043533Active, not recruitingEarly Phase 1
高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究
相关课题结余经费0 sites40 target enrollmentStarted: March 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Primary Endpoint
- 加工速度
Study Overview
Brief Summary
- 主要目的:探讨高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的有效性;
- 次要目的:探讨笑气滥用所致认知功能损害的特征性改变。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①有明确 N2O 接触史及短期频繁吸人史,符合 ICD-10 中物质滥用诊断标准的患者;
- •②急性、亚急性或慢性起病,有明确的认知功能下降的症状,例如记忆力下降、定向力障碍、注意力下降、反应力变慢、学习能力减退等;
- •③自愿参加本研究,入组前向所有研究对象详细告知研究目的、方法以及可能的不适和风险,签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①患有脑器质性疾病的患者;
- •②有除酒精及烟草以外的精神活性物质滥用者;
- •③有高压氧治疗禁忌症的患者;
- •④不能排除其他器质性或药物引起的认知功能减退的患者。
Arms & Interventions
试验组
高压氧治疗
Outcomes
Primary Outcomes
加工速度
注意
工作记忆
言语学习和记忆
视觉学习和记忆
推理和问题解决能力
社会认知
视觉持续性注意力测试
听觉持续性注意力测试
威斯康星卡片分类测验
瑞文推理测验
Stroop 色词测验
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
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