ChiCTR2100043533进行中（未招募）早期 1 期
高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究
相关课题结余经费0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 主要终点
- 加工速度
研究概览
简要总结
- 主要目的：探讨高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的有效性；
- 次要目的：探讨笑气滥用所致认知功能损害的特征性改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①有明确 N2O 接触史及短期频繁吸人史，符合 ICD-10 中物质滥用诊断标准的患者；
- •②急性、亚急性或慢性起病，有明确的认知功能下降的症状，例如记忆力下降、定向力障碍、注意力下降、反应力变慢、学习能力减退等；
- •③自愿参加本研究，入组前向所有研究对象详细告知研究目的、方法以及可能的不适和风险，签署知情同意书。
排除标准
- •①患有脑器质性疾病的患者；
- •②有除酒精及烟草以外的精神活性物质滥用者；
- •③有高压氧治疗禁忌症的患者；
- •④不能排除其他器质性或药物引起的认知功能减退的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
高压氧治疗
结局指标
主要结局
加工速度
注意
工作记忆
言语学习和记忆
视觉学习和记忆
推理和问题解决能力
社会认知
视觉持续性注意力测试
听觉持续性注意力测试
威斯康星卡片分类测验
瑞文推理测验
Stroop 色词测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
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