ChiCTR2300073182进行中（未招募）1 期
经肝动脉介入栓塞化疗联合免疫及靶向治疗原发性肝癌根治术后高复发风险患者的疗效分析
没有经费，患者自行提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三年生存率
研究概览
简要总结
通过单中心、开放、前瞻性真实世界研究，以原发性肝癌术后高复发风险的患者为研究对象，将入组患者分为 2 组：治疗方式 1 组（TACE+免疫+靶向）、治疗方式 2 组（单用 TACE）。比较 2 组患者生存时间（3 年生存率；主要研究目的）、早期复发率（＞1 年；次要研究目的）、晚期复发率（＞3 年；次要研究目的）、术后病理指标（肝功能恢复情况、生活质量、并发症情况及生存情况等；次要研究目的）、肿瘤标志物水平等血清标志物变化。为原发性肝癌术后高复发风险患者的临床治疗提供循证学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合原发性肝癌诊断标准；
- •(2) 经病理组织学检查明确有微血管侵犯；
- •(3) Karnofsky 功能状态评分 70 分；
- •(4) Child-Pugh 分级 A-B 级；
- •(5) 临床分期Ⅰ-Ⅲa 期；
- •(6) 术后血清学肿瘤标志物高于正常的患者；
- •(7) 患者知晓本研究,已签署同意书。
排除标准
- •(1) 合并其他原发恶性肿瘤者；
- •(2) 自身免疫性疾病患者；
- •(3) 血液系统疾病患者；
- •(4) 严重感染性疾病患者；
- •(5) 严重心脑血管疾病、肾肺功能不全者；
- •(6) 复发性肝癌患者。
研究组 & 干预措施
治疗方式 1 组
治疗方式 2 组
结局指标
主要结局
三年生存率
次要结局
- 复发率
- 肝肾功、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、C 反应蛋白(术前第 1 天、术后第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 5 天、第 7 天、第 14 天、第 30 天)
- 生活质量
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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