ChiCTR2000034760进行中（未招募）早期 1 期
0.01%阿托品滴眼液预防儿童近视发生的临床研究
河南省卫生计生科技英才海外研修工程（2018038）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度数
研究概览
简要总结
观察近视窗口期儿童滴用 0.01%阿托品滴眼液后的安全性和对近视预防的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •等效球镜度数：+0.50～-0.75D，散光小于-1.0D ；
- •远矫正视力大于等于 1.0。
排除标准
- •1.曾使用过其它预防近视发生的药物（阿托品或哌仑西平）和训练方法；
- •3.对阿托品类药物过敏；
- •4.曾患斜视弱视或目前斜视等其他眼病；
- •5.眼部活动性炎症；眼部外伤史，眼部手术史，全身和眼部器质性病变。
研究组 & 干预措施
group 1
第一阶段：0.01%阿托品；第二阶段：空白溶媒
group 2
第一阶段：空白溶媒；第二阶段：0.01%阿托品
结局指标
主要结局
屈光度数
眼轴长度
次要结局
- 调节幅度
- 瞳孔直径
- 泪膜质量
研究者
研究点 (1)
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