ChiCTR1900022005Not yet recruitingEarly Phase 1
小切口心脏冠脉搭桥手术的肺保护通气策略研究
北京大学第三医院临床重点项目《肺保护性通气策略对老年患者全麻手术心肺功能的影响》1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: July 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 氧合指数
Study Overview
Brief Summary
本研究选择非体外循环冠脉搭桥术、单肺通气条件下的微创小切口冠状动脉搭桥术进行研究，探究 PLV 对患者全麻术后肺功能的影响。分别就（1）PLV 对患者围术期肺功能、系统炎症反应和转归的影响；（2）PLV 不同参数最佳设置水平等 2 个方面进行研究，以期优化特定类型手术中机械通气策略，减少围术期不良事件，提高临床医疗安全。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •气管插管全麻下择期小切口冠脉搭桥手术；
- •ASA 分级 I~III 级；
- •能合作观察不良事件和疗效；
- •患者或其法定代理人签署书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •BMI> 40 kg/m2；
- •具有肺部手术史或呼吸功能不全、肺部感染、活动性哮喘患者；
- •慢性肾功能不全者（血肌酐>200μmol/L）；
- •肝功能不全者(Child-Pugh B 级或以上)；
- •患者经历长期激素治疗或处于孕期等；
- •发热体温在 38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染。
Arms & Interventions
保护性肺通气组
保护性肺通气
传统肺通气组
传统肺通气
Outcomes
Primary Outcomes
氧合指数
Time Frame: 术前、术中及术后 1~5d
Secondary Outcomes
- 术后肺部并发症发生率(术后 1d~30d)
- 围术期血清炎症因子变化
Investigators
Study Sites (1)
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