ChiCTR1900022005尚未招募早期 1 期
小切口心脏冠脉搭桥手术的肺保护通气策略研究
北京大学第三医院临床重点项目《肺保护性通气策略对老年患者全麻手术心肺功能的影响》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
本研究选择非体外循环冠脉搭桥术、单肺通气条件下的微创小切口冠状动脉搭桥术进行研究，探究 PLV 对患者全麻术后肺功能的影响。分别就（1）PLV 对患者围术期肺功能、系统炎症反应和转归的影响；（2）PLV 不同参数最佳设置水平等 2 个方面进行研究，以期优化特定类型手术中机械通气策略，减少围术期不良事件，提高临床医疗安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •气管插管全麻下择期小切口冠脉搭桥手术；
- •ASA 分级 I~III 级；
- •能合作观察不良事件和疗效；
- •患者或其法定代理人签署书面知情同意书。
排除标准
- •BMI> 40 kg/m2；
- •具有肺部手术史或呼吸功能不全、肺部感染、活动性哮喘患者；
- •慢性肾功能不全者（血肌酐>200μmol/L）；
- •肝功能不全者(Child-Pugh B 级或以上)；
- •患者经历长期激素治疗或处于孕期等；
- •发热体温在 38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染。
研究组 & 干预措施
保护性肺通气组
保护性肺通气
传统肺通气组
传统肺通气
结局指标
主要结局
氧合指数
时间窗: 术前、术中及术后 1~5d
次要结局
- 术后肺部并发症发生率(术后 1d~30d)
- 围术期血清炎症因子变化
研究者
研究点 (1)
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