ChiCTR2200060741尚未招募4 期
不同剂量艾司氯胺酮对甲状腺切除术患者瑞芬太尼输注后痛觉过敏的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械痛阈值
研究概览
简要总结
于手术结束后不同时间点测量患者的机械痛阈值和疼痛强度（NRS）评分，比较不同剂量的艾司氯胺酮对瑞芬太尼输注后痛觉过敏的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18～60 岁，性别不限；
- •2.ASA I～II 级；
- •3.BMI 18～25 kg/m2；
- •4.拟行甲状腺切除手术患者。
排除标准
- •3.有酗酒史、吸毒史或阿片类药物依赖史；
- •4.慢性疼痛史、持续疼痛治疗史；
- •5.对试验涉及药物过敏者；
- •6.已经纳入过本研究的病例再次入院者，或者正在参加其他研究的患者，或者拒绝参加本项研究的患者。
研究组 & 干预措施
P 组
麻醉诱导前 5 分钟静脉注射生理盐水
RK1 组
麻醉诱导前 5min 静脉注射艾司氯胺酮 0.2 mg/kg
RK2 组
麻醉诱导前 5min 静脉注射艾司氯胺酮 0.4 mg/kg
RK3
麻醉诱导前 5min 静脉注射艾司氯胺酮 0.6 mg/kg
结局指标
主要结局
机械痛阈值
时间窗: 术前、术后 30min、6h、24h、48h
次要结局
- 术后需要补充镇痛或 NRS>4 分的患者例数(术前、术后 30min、6h、24h、48h)
- 不良反应发生情况和术中使用血管活性药物例数
- 拔管后各时间点的 Ramsay 镇静评分(拔管即刻和拔管后 5min、15min、30min)
研究者
研究点 (1)
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