ChiCTR2100054277进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量低分子肝素预防急性呼吸衰竭患者 VTE 的研究
中山医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VTE 发生率
研究概览
简要总结
研究两种不同剂量低分子肝素预防急性呼吸衰竭患者静脉血栓栓塞症(VTE) 的发生率，同时观察患者的出血事件、血小板、肝功能、住院时间和死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.住院的急性呼吸衰竭患者（吸室内空气状态下动脉血气分析：PaO2 <60mmHg，伴或不伴 PaCO2 ≥50mmHg）；
- •2.年龄 18-85 岁；
- •3.体重大于 40kg。
排除标准
- •主要诊断为非呼吸系统疾病；
- •参入本研究前 3 月内参加了其它临床研究者；
- •合并恶性肿瘤预期寿命小于 3 个月；
- •长期住 ICU 患者：住 ICU 时间超过 4 周；
- •呼吸机依赖患者：机械通气时间超过 4 周；
- •发现 VTE 需要抗凝或 ECMO；
- •肝素相关性血小板减少症。
研究组 & 干预措施
低剂量组
那曲肝素注射液 0.3ml ih qd
中剂量组
那曲肝素注射液 0.3ml ih q12h
结局指标
主要结局
VTE 发生率
次要结局
- 出血事件
- 住院时间
- 死亡发生率
研究者
研究点 (1)
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