ChiCTR2200062203尚未招募早期 1 期
自动随访系统对胃癌前状态及癌前病变患者随访率的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 324 人开始时间: 2022年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 324
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 随访率
研究概览
简要总结
研究智能随访系统是否可以提高萎缩性胃炎和胃肠上皮化生患者的随访率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁（含）以上行内镜检查经病理确诊为萎缩性胃炎和胃肠上皮化生的患者。
排除标准
- •1.消化道恶性肿瘤史；
- •2.既往胃外科手术切除术史或 ESD 手术史；
- •3.无联系方式或联系方式无效；
- •4.已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内；
- •5.最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍；
- •6.孕期或哺乳期妇女；
- •7.研究者认为受试者不适合接受胃镜及相关检查；
- •8.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
智能系统进行随访
结局指标
主要结局
随访率
次要结局
- 提前随访率
- 按时随访率
- 随访系统对患者进行风险度分级的准确度
- 随访系统分配随访间隔的准确度
- 延迟随访率
- 随访系统识别患者的准确度
- 疾病进展发生率
- 疾病持续存在发生率
- 疾病消退的发生率
- 早期胃癌发现率
- 胃癌发现率
- 早期胃癌检出率
研究者
研究点 (1)
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