ChiCTR2100053533招募中Unknown
自发电皮内针（P6）与传统皮内针相比对腹腔镜下袖状胃切除术患者术后恶心呕吐的预防作用：一项前瞻性、随机、对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时内恶心和呕吐的发生率
研究概览
简要总结
探讨自发电皮内针（P6）相较于普通皮内针在预防腹腔镜下袖状胃切除术的患者术后恶心呕吐的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者，评估人员，数据分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20～50 岁，BMI 35kg/m^2≤BMI≤49.9kg/m^2，ASAⅠ-Ⅲ级。
- •2.拟行腹腔镜胃袖状切除术且同意参与实验的患者。
排除标准
- •1.术前出现恶心或呕吐，应用止吐药者；
- •2.长期服用镇静镇痛药物或酒精滥用者；
- •3.精神障碍，不能正常沟通，有癫痫史，仍在服用抗癫痫药物；
- •4.控制不良的糖尿病(空腹血糖大于 12mmol/L)、高血压（大于 180/110mmHg）；
- •5.出血疾病及凝血功能异常及月经期；
- •6.严重的系统性疾病（心脏病、冠心病、心脏起搏器）。
研究组 & 干预措施
对照组
自发电皮内针组
自发电皮内针针刺双侧内关穴
普通皮内针组
普通皮内针组针刺双侧内关穴
结局指标
主要结局
术后 48 小时内恶心和呕吐的发生率
次要结局
- 手术时间
- 麻醉时间
- 术中阿片类药物用量
- 恶心呕吐干呕症状评估(INVR)量表评分
- 记录术后 0-48h 小时抢救止吐次数及用量
- 记录术后 0-48h 小时抢救镇痛次数及用量
研究者
研究点 (1)
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