ChiCTR2500106119Not yet recruitingNot Applicable
静脉镇痛泵中添加维生素 B6 对于术后恶心呕吐的影响：一项单中心、随机、对照研究
围术期老年人群脑功能稳态失衡机制及监测预警体系研究课题1 site in 1 countryStarted: July 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 48 小时术后恶心呕吐发生率
Study Overview
Brief Summary
探究在患者自控静脉镇痛泵中加入维生素 B6 是否可以改善术后恶心呕吐。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 所有麻醉医生、患者和数据采集人员，对分组不知情
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •在医生评估下认为需要使用且自愿使用患者自控静脉镇痛泵的患者；
- •年龄 18~80 岁，有知情同意能力；
- •ASA I~III 级。
Exclusion Criteria
- •已知对 VitB6 过敏或手术前一周内使用过 VitB6；
- •术前一周内使用过长效止吐药、致吐药；
- •长期使用阿片类药物或糖皮质激素；
- •患有其他可能引起恶心和 / 或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡；
- •智力迟钝、患有精神疾病或严重神经系统疾病；
- •拒绝参与本研究或正在参加其他临床研究。
Arms & Interventions
对照组
0.4 g VitB6 组
0.6g VitB6 组
Outcomes
Primary Outcomes
48 小时术后恶心呕吐发生率
Secondary Outcomes
- 术后 48 小时恶心的发生率
- 术后恶心呕吐的严重程度（0 无；1 轻度；2 中等；3 剧烈）
- 术后 48 小时呕吐的发生率
- 呕吐频率
- 首次出现术后恶心和呕吐的时间
- 恶心缓解时间
- 病房是否使用了止吐药物
- 术后 12 小时/24 小时最大疼痛评分
- 24 小时静息 / 运动疼痛评分
- 24 小时/48 小时镇痛泵使用量
- 患者自控单次给药次数
- 住院时间
- 不良事件包括（头晕、皮肤瘙痒、过敏反应和 VitB6 相关不良反应）
- VitB6 相关的不良反应（包括四肢触觉和温度感觉异常以及平衡丧失）
Investigators
Study Sites (1)
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