ChiCTR2200065919进行中（未招募）不适用
深度肌松对肥胖患者袖状胃切除术后早期恢复质量的影响------一项双盲随机对照研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 15 项恢复质量评分量表评分
研究概览
简要总结
观察深度肌松（PTC≤2）对腹腔镜袖状胃切除术后的肥胖患者早期恢复质量(QoR-15)的影响，同时评价患者术后疼痛评分、镇痛类药物累积消耗量、神经肌肉阻滞恢复时间、拔除气管导管时间、首次下床时间、肠道排气恢复时间。 术后膈肌功能恢复情况、术后恶心呕吐发生率、术中平均气腹压力及 L-SRS 评分、手术时间、PACU 停留时间、肠道排气恢复时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.体重指数：BMI≥28kg/m^2；
- •2.年龄：18～60 岁；
- •3.ASA：Ⅱ～Ⅲ级。
排除标准
- •2.严重心肺、脑血管、肝、肾疾病者；
- •3.免疫系统或神经肌肉疾病；
- •4.无法配合或完成研究问卷；
- •5.对研究中使用的药物过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
深度肌松
对照组
中度肌松
结局指标
主要结局
15 项恢复质量评分量表评分
时间窗: 术前 、术后 24h 、术后 48h
次要结局
- 患者静息和运动 VAS 评分(术后 40min 术后 24h 和 48h)
- 术后膈肌功能恢复情况(术前、术后 40min 术后 24h 和 48h)
- 术后 48h 恶心呕吐发生率
- 术中平均气腹压力及 L-SRS 评分(建立气腹后每 20min)
- 手术时间
- PACU 停留时间
- 首次下床时间
- 肠道排气恢复时间
- 住院时间
- 镇痛类药物累积消耗量
- 神经肌肉阻滞恢复时间
- 拔除气管导管时间
研究者
研究点 (1)
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