ChiCTR1900025149进行中(未招募)早期 1 期
全身麻醉诱导期间为减少患者呛咳及血流动力学波动的舒芬太尼剂量研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳次数
研究概览
简要总结
本项目通过观察全麻诱导期不同剂量的舒芬太尼与呛咳发生的次数与人数之间的关系,寻找麻醉效果最好、安全系数最好的舒芬太尼剂量,为诱导期抑制患者呛咳提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •ASA Ⅰ 或 Ⅱ级;
- •年龄 22-65 岁;
- •BMI 19~24kg/m2。
排除标准
- •严重的心血管疾病患者;
- •呼吸系统疾病患者,如近 2 周来慢性支气管炎、哮喘、呼吸道感染等;
- •长期使用类固醇或支气管扩张药和 ACEI 药物;
- •神经和精神疾病患者;
- •肝肾功能不全患者。
研究组 & 干预措施
A
0.1ug/kg
B
0.3ug/kg
C
0.5ug/kg
D
1.0ug/kg
结局指标
主要结局
呛咳次数
时间窗: 舒芬太尼给药后 1 分钟内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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