ChiCTR1900024382进行中（未招募）4 期
不同剂量纳布啡预防全身麻醉诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳反应发生率
研究概览
简要总结
探索不同剂量纳布啡对全身麻醉诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、医护人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄 18-65 岁；
- •2）ASA 分级 I-III；
- •3）BMI：19-29 kg/m2；
- •4）拟接受择期妇科腹腔镜手术患者。
排除标准
- •拒绝参加本研究；
- •神经，认知或精神疾病，包括伴有语言障碍的中风，痴呆，和精神分裂症，或任何使有意义的术后访视不可能的病症；
- •心血管疾病：定义为术前左心室射血分数<30％的低输出量心力衰竭，活动性冠状动脉疾病，伴有呼吸急促的严重心脏瓣膜病，症状性心律失常，起搏器心律失常或 AICD 放置；
- •肺部疾病：COPD 需要家庭氧疗，严重哮喘需要类固醇治疗或无法控制类固醇，其他需要家庭氧疗的肺部疾病；
- •严重肝功能障碍（Child‐Pugh Class C 及以上）；
- •严重肾功能障碍（需要肾脏替代治疗）；
- •严重骨骼肌疾病，如肌萎缩。
研究组 & 干预措施
干预组 1
全身麻醉诱导前静脉推注纳布啡 5mg
干预组 2
全身麻醉诱导前静脉推注纳布啡 10mg
对照组
全身麻醉诱导前静脉推注生理盐水
结局指标
主要结局
呛咳反应发生率
呛咳反应严重程度
次要结局
- 脉搏氧饱和度
- 平均动脉压
- 心率
研究者
研究点 (1)
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