ChiCTR2000032362尚未招募不适用
不同大脑皮层区重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
比较背外侧前额叶皮层区(DLPFC)与运动皮层区(M1)两种靶区域重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛患者疼痛程度、疼痛干扰、睡眠及情绪的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究中由于r Tms治疗的部位不同,患者和执行重复经颅磁刺激的治疗师无法设盲,仅参与评估和数据分析的研究人员设盲。随访均由单独的、不参与分组及治疗过程的研究人员完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 明确诊断为脊髓损伤合并神经病理性疼痛患者;
- •② 年龄:18-60 岁;
- •③ SCI 后至少 1 月。
排除标准
- •① 头部中有金属植入物者(牙科植入物除外);
- •③ 合并认知功能障碍不能配合者;
- •④ 生命体征不稳定患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
背外侧前额叶皮层区重复经颅磁刺激
Group 2
运动皮层区重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
疼痛程度
时间窗: 治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 2 周
次要结局
- 国际脊髓损伤疼痛核心数据集(治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 2 周)
- 睡眠(治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 2 周)
- 焦虑(治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 2 周)
研究者
研究点 (1)
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