ChiCTR2000035254已完成早期 1 期
脊髓损伤康复平台及远程康复指导体系的建立
北京市卫生和健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉力量
研究概览
简要总结
1）构建康复协同服务平台，发展“互联网 +”模式下的新型康复； 2）结合 VR 技术，建立康复 APP 平台及新型康复器械； 3）探讨远程家庭康复指导在脊髓损伤康复训练的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18—50 岁，男女不限；
- •(2) 近期脊柱遭受外伤，并诊断为 SCI 的患者；
- •(3) 行脊髓神经减压及内固定的患者；
- •(4) 初次 SCI 的患者；
- •(5) 有智能手机并能熟练使用微信等 APP 的患者。
排除标准
- •(1) SCI 合并有其他重要脏器损伤者；
- •(2) 病程较长，行保守治疗，并未手术者；
- •(3) SCI 术后出现并发症的患者；
- •(4) 无法使用微信等 APP 的患者。
研究组 & 干预措施
1
App+新型康复器械
2
常规康复训练
结局指标
主要结局
肌肉力量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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