ChiCTR-ICR-14005467尚未招募临床预试验
新辅助化疗在进展期食管鳞癌综合治疗中的作用及实验研究
川北医学院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 临床预试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
（1）研究新辅助化疗对进展期食管鳞癌的临床分期、R0 手术切除率、区域淋巴结转移数量的影响。 （2）研究新辅助化疗对进展期食管鳞癌患者毒副作用及手术风险、术后并发症的影响。 （3）研究新辅助化疗对进展期食管鳞癌患者生存时间的影响。 （4）研究新辅助化疗对进展期食管鳞癌微淋巴管的密度（LVD），增殖细胞核抗原 PCNA）、微血管密度（MVD）及细胞增殖凋亡指数（AI/PI）表达的影响。 （5）比较实验组和对照组 VEGF 与 MVD、PCNA 的关系。 （6）为制定食管癌综合治疗方案，延长进展期食管癌患者的中位生存期，改善生活质量，并提高 R0 切除率、延长生存期奠定临床和实验室基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②术前分期为ⅢA, ⅢB,ⅣM0；
- •③考虑可手术切除(根治或姑息切除)；
- •⑤年龄 30-80 岁(含 30 和 80)；
- •⑥肝、肾、骨髓功能正常；
排除标准
- •①因全身其他脏器情况不能接受手术治疗；
- •④女性育龄患者，不同意在本研究期间采取有效的避孕方法。
研究组 & 干预措施
experimental group
术前化疗
对照
常规
结局指标
主要结局
生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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