ChiCTR-TRC-13003583已完成不适用
应用微创性血流动力学监测指导脑外科危重患者术中液体管理及改善预后的临床研究
四川大学教育基金会及四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1） 术后 8 和 24 小时评价患者 POSSUM 得分。
研究概览
简要总结
1） 通过调节监测的心脏每博量变异系数（SVV）及心脏指数（CI），研究如何通过微创性血液动力学监测仪 vigileo 维持围术期机体循环的稳定。同时与食道超声的比较研究，评价微创性血液动力学监测仪 vigileo 对脑外科危重手术患者液体输注量监测的准确性。 2） 通过对 SVV 的研究减少术中及术后循环容量不足或过多的情况，促进术后脏器功能恢复，降低术后相关并发症及术后死亡率，减少临床住院日及 ICU 住院日，最终达到改善患者预后，降低医疗成本的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在我院医学中心行脑外手术患者。
- •手术具有以下特点(至少具备一项)：A，手术时间长于 120 分钟。B,术中失血量大于 800ml。C,患者具有以下并发症（至少具备一项）：I.缺血性心脏疾病或心功能在 3 级以上。II.中等或严重的慢性阻塞性肺部疾病。III.年龄>70 岁。IV.ASA3 级以上或有慢性肾功能不全、糖尿病等。
排除标准
- •1）心律不齐。2）体重低于 55kg 或高于 140kg。3）年龄低于 18 岁。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
1） 术后 8 和 24 小时评价患者 POSSUM 得分。
2） 根据上述评分标准计算患者的并发症发生率和死亡率。
3） 观察患者术后到出院期间有无感染及相关并发症（包括心、肺、胃肠道、肾、血栓形成）
4） 记录患者在 ICU 的时间及术后总的住院时间。
5） 统计患者术后的死亡率。
次要结局
- 术中每小时及术后 4 小时、8 小时和 24 小时动脉及静脉血气
- 术中及术后 8 小时输液量，种类，使用血管活性药物的量。
研究者
研究点 (1)
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