ChiCTR-ROC-16009789尚未招募不适用
循环肿瘤细胞(CTCs)及其 BRCA1 基因表达与乳腺癌患者生存的相关性研究
贵州省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CTCs 数量及型别的动态变化与乳腺癌患者预后(DFS、OS)的相关性
研究概览
简要总结
本研究在已有研究的基础上,进一步明确不同型别 CTCs 的动态变化在乳腺癌化疗疗效监测中的临床意义,评价基于 CTCs 检测的化疗疗效评估体系的应用价值。同时观察治疗过程中关键时间点 CTCs 中 BRCA1 基因的动态变化,探讨其与乳腺癌化疗疗效的相关性,以期实现乳腺癌化疗疗效的精确深入评估。研究 CTCs 中 BRCA1 基因表达与其在组织中表达的一致性,从而明确采用 CTCs 替代组织样本从而解决化疗疗效预测时样本限制等问题。并结合影像学和血清学等评估手段来比较 CTCs 在乳腺癌疗效评价中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •a.经病理证实的 18-75 岁乳腺癌患者,CTCs 检测结果阳性;
- •b.于采集时间点采集患者外周血;
- •c.分离患者外周血 CTC,进行 CTCs 计数、分型及 BRCA1 基因表达分析;
- •d.对所有患者数据分析,了解 CTCs 计数、分型及 BRCA1 基因表达与患者基线特征的相关性,同时了解 CTCs 中 BRCA1 基因表达与铂类疗效的相关性.
排除标准
- •a.CTC 检测结果阴性患者;
- •b.未按时间点采集外周血的患者;
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
CTCs 数量及型别的动态变化与乳腺癌患者预后(DFS、OS)的相关性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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