ChiCTR2100053739尚未招募4 期
他汀类药物对 ACS 患者 PCI 术后脂蛋白（a）及心血管事件影响的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂蛋白
研究概览
简要总结
主要目的：计划观察不同阿托伐他汀浓度对 ACS 患者 PCI 术后，以脂蛋白（a）为核心血脂指标的影响以及对心血管事件影响，探索 ACS 患者残余风险血脂控制的优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，男女不限；
- •2.明确诊断 ACS 患者 PCI 术后；
- •3.入选前，同患者或患者家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.过敏体质、对他汀类药物过敏者；
- •2.目前在用除他汀和依折麦布在内的其他降脂药物，包括 PCSK9 抑制剂、烟酸、贝特等；
- •3.恶性肿瘤、结核等全身消耗性疾病；
- •4.合并严重的肝（ALT 大于正常上限 3 倍）、肾（CKD3 期以上）或原因不明的 CK 升高大于 3 倍正常上限；未控制的风湿免疫性疾病，长期服用糖皮质激素；
- •6.严重创伤和大手术者；
- •7.各种感染性疾病急性期；
- •8.患有甲状腺功能亢进或减退。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
脂蛋白
时间窗: 基线、1 月后、3 月、6 月、1 年
次要结局
- 主要心血管事件
研究者
研究点 (1)
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