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临床试验/ChiCTR2400093136
ChiCTR2400093136进行中(未招募)不适用

脑梗死患者脑功能研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
脑功能的评价指标

研究概览

简要总结

分析不同时期脑功能与认知、运动功能、心功能以及血液检测项目的变化及相互关系,并观察康复时间对脑功能的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.非心源性单发病灶脑梗死组: 1)患者无磁共振检查禁忌症,一般状况良好,能配合完成检查; 2)脑梗死首次发病 3 个月以内,DWI 显示脑干或基底节区(包括基底节核合团及其周围白质、内囊)、丘脑、侧脑室旁(包括半卵圆中心)梗死,且单侧发病; 3)无其他神经精神类疾病; 4)无可能影响临床评估的药物治疗; 5)自愿参加本研究并签署知情同意书; 6)患者年龄 18-80 岁。 正常对照组: 1)与梗死组年龄、性别、受教育程度、左右利手匹配; 2)无颅脑外伤史; 3)无颅内病变及精神疾病病史。 心源性脑梗死组: 1)患者无磁共振检查禁忌症,一般状况良好,能配合完成检查; 2)临床诊断为心源性梗死患者,首次发病 3 个月以内;弥散脑梗死符合动脉到动脉栓塞的分布、有心源性栓子脱落的证据、排除大动脉粥样硬化型脑梗死。 3)无其他神经精神类疾病; 4)无可能影响临床评估的药物治疗; 5)自愿参加本研究并签署知情同意书; 6)患者年龄 18-80 岁。

排除标准

  • 1)意识水平低,肌肉强直或痉挛; 2)幽闭恐惧症及任何对磁共振成像(MRI)检查存在禁忌症; 3)无法配合完成检查或量表。

研究组 & 干预措施

非心源性单发病灶脑梗死组

正常对照组

心源性脑梗死组

结局指标

主要结局

脑功能的评价指标

时间窗: 0.1.3.6 月

脑结构指标

时间窗: 0.1.3.6 月

反应灰白质结构信息指标

时间窗: 0.1.3.6 月

组织磁化率

时间窗: 0.1.3.6 月

脑部血流灌注指标

时间窗: 0.1.3.6 月

血管狭窄情况

时间窗: 0.1.3.6 月

次要结局

  • 心脏超声结构、功能指标
  • 人口、社会数据
  • 心脏结构指标、功能指标(0.1.3.6 月)
  • 神经心理学评分(0.1.3.6 月)
  • 临床评分(0.1.3.6 月)
  • 颈动脉狭窄、斑块情况
  • 心脏缺血情况及其他异常

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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