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临床试验/ChiCTR2200065007
ChiCTR2200065007进行中(未招募)不适用

广谱抗生素联合硝基咪唑类药物治疗术后腹腔感染的临床观察研究

广东省医学科研基金(项目编号:A2022342)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
28 天死亡率

研究概览

简要总结

为解决临床医生对于 PIAI 患者抗生素的选择和困惑,探究哪些 PIAI 患者使用广谱抗生素联合硝基咪唑类药物治疗能获益,我们设计了一项观察性队列研究,这也是在全球范围内,首个对术后腹腔感染在广谱抗生素治疗基础上,是否需要联用硝基咪唑类药物的头对头研究,以期为临床提供参考。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄为 18 周岁及以上的成人术后非复杂和复杂性腹腔感染患者,即有腹痛或全身炎症反应等临床表现,且感染灶局限于胃肠道
  • 壁内或穿透腹腔空腔脏器而进入腹膜中,伴有腹膜炎或腹腔内脓肿形成。

排除标准

  • 非静脉途径予硝基咪唑类药物患者;
  • 抗感染方案中仅单用硝基咪唑类药物患者。

研究组 & 干预措施

广谱抗生素单用组

广谱抗生素联合硝基咪唑类药物组

结局指标

主要结局

28 天死亡率

血常规

降钙素原

C-反应蛋白

体温

APECH Ⅱ评分

SOFA 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广东省医学科研基金(项目编号:A2022342)

研究点 (1)

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