ChiCTR2500100062进行中（未招募）不适用
PD-1/L1 抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌患者的回顾性登记研究
阿得贝利单抗（600mg/12ml/瓶，9500 元 / 瓶）买 3 周期（每周期 2 瓶）赠 3 周期，再买 2 周期赠至 PD（最多 2 年）的援助赠药，赠药由恒瑞医药提供。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2024年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
主要研究目的
- 观察阿得贝利单抗治疗广泛期小细胞肺癌在真实世界中的安全性； 次要研究目的
- 观察阿得贝利单抗治疗广泛期小细胞肺癌在真实世界中的疗效；
- 观察阿得贝利单抗治疗脑转移 / 肝转移 / 胸腔积液患者的疗效和安全性;
- 评估不同联合用药模式在广泛期小细胞肺癌患者中疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌；
- •接受以阿得贝利单抗为基础的治疗；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访.
排除标准
- •1.既往接受过任何 T 细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）抑制剂、PD-1 抑制剂、PD-L1/2 抑制剂或其他靶向 T 细胞的药物；
- •2.正在参加其他干预性研究的患者；
- •3.同时合并有其他恶性肿瘤的患者；
- •4.已证实妊娠、哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
安全性
持续缓解时间
无进展生存期
总生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病控制率
研究者
研究点 (1)
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